QC
岗位职责：
1、按照药品质量标准，药典完成对中间体和成品所有项目进行检验工作，确保药品质量；
2、按照公司质量标准，认真配制所有品种检验所必需的试剂，并填写配置记录以保证检验的质量；
3、定期完成对留样样品的稳定性检验，熟练操作实验，如高效液相紫外等
4、对有质量问题的药品进行检验，并进行OOS调查，以确定其药品的质量是否合格。
5、对所涉及的和包干区内的仪器进行定期的维护保养，保证其有效期内的正常使用。
QA
岗位职责：
1、对所有药品生产区域进行在线控制；
2、负责建立、完善供应商质量管理，负责原、辅材料的品质检验，协调处理原、辅材料的品质问题；
3、负责车间生产过程的品质控制：监测生产的环境、员工作业遵守度，解决生产过程中的品质问题；
4、负责品质文件的管理：如SMP、SOP文件，批生产记录、验证方案与记录，产品质量档案；
5、负责仓储物料的品质控制与监督；
6、负责生产过程中的样品取样，对留样样品定期检查、分析、记录；
7、负责生产工艺、生产设备、清洁措施、公用工程进行验证。
