1、依据制定的项目研发计划及实验方案,组织并实施具体的工艺路线优选及工艺条件优化的实验工作。2、在具体的实施工作中,进行实验原始数据的收集和整理。在工作中能独立解决项目研究中出现的问题,并总结经验。3、能在协助下根据液质结果及理论分析完成杂质谱的整理,并在指导下完成相应杂质的合成。4、在完成工艺条件的优化后,负责组织并实施新产品的小试及中试的工艺验证工作。5、协助分析人员进行新产品的质量标准的制定及稳定性研究工作。6、负责整理新产品研发注册资料,及时归档项目注册材料及相关技术研究的原始资料。7、负责相关项目技术专利文书的撰写,论述。8、及时撰写申报资料(及附属资料),符合相关的技术标准和指导原则的要求,并对资料真实性和专业性负责。9、试验记录进行要及时,准确,完整,真实,对真实性负责。10、项目相关的原料、辅料、包装材料及其资质完整,真实,有效,对资料的真实性负责。11、稳定性样品的制备、留样、请检,并汇总检验结果进行汇报