1.负责全厂药品质量保证体系的维护，确保药品质量符合GMP要求；
2.负责全厂GMP文件系统的日常管理工作；
3.负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作；
4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作；
5.负责产品质量回顾性评价工作；
6.负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作；
7.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
8.能够按照GMP要求，熟练完成GMP文件的起草、修订及实施工作。
9.负责生产现场的巡查；
10.负责中间产品、成品、制药用水的取样工作。

1、本科以上学历，经验丰富者可放宽到专科；
2、药学、中药学、中药栽培、临床等医药类专业；
3、经验不限，规划从事医药行业质量管理相关工作者皆可；
4、有良好的执行力，认真负责，工作严谨细致；
5、熟悉GMP、药典知识和药品检验操作规范。

联系人：王老师
公司地址：济南市历城区经十东路力诺科技园健康六路
最近登录：2023-03-07